covaxin: भारतीयों के लिए दिवाली उपहार में, WHO ने Covaxin को आपातकालीन उपयोग का लाइसेंस दिया | भारत समाचार

हैदराबाद : लंबे इंतजार के बाद विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बुधवार को ए दिवाली अंततः आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) प्रदान करके लाखों टीकाकरण भारतीयों को उपहार कोवैक्सिन.
18 वर्ष और उससे अधिक आयु के सभी लोगों के लिए अनुमति दी गई है लेकिन गर्भवती महिलाओं पर लागू नहीं होती है।
यह मंजूरी ऐसे समय में आई है जब करीब 20 देश पहले ही कोवैक्सिन को मान्यता दे चुके हैं। हाल ही में, डब्ल्यूएचओ के एक अधिकारी ने कहा था कि संगठन भारतीय उद्योग पर भरोसा करता है, यह दर्शाता है कि अनुमोदन कार्ड पर था।

अनुमोदन न केवल दुनिया भर के देशों के लिए अपने टीकाकरण कार्यक्रमों में कोवैक्सिन का उपयोग करने के लिए खोलता है, बल्कि उन लोगों के लिए भी एक बड़ी राहत के रूप में आता है जिन्होंने टीके की दो खुराक ली थी, लेकिन अभी भी विदेश यात्रा में प्रतिबंधों का सामना कर रहे थे।
“WHO द्वारा बुलाई गई और दुनिया भर के नियामक विशेषज्ञों से बने तकनीकी सलाहकार समूह ने यह निर्धारित किया है कि #Covaxin वैक्सीन #COVID19 से सुरक्षा के लिए WHO मानकों को पूरा करती है, कि वैक्सीन का लाभ जोखिम से कहीं अधिक है और वैक्सीन कर सकता है विश्व स्तर पर इस्तेमाल किया जा सकता है। #Covaxin की WHO के रणनीतिक सलाहकार समूह के प्रतिरक्षण (SAGE) द्वारा समीक्षा की गई और 18 और उससे अधिक आयु समूहों में, चार सप्ताह के खुराक अंतराल के साथ, दो खुराक में इस टीके के उपयोग की सिफारिश की गई, “WHO ने कहा एक ट्वीट में।

गर्भवती महिलाओं पर, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि उपलब्ध डेटा इसकी सुरक्षा या प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए अपर्याप्त था और गर्भवती महिलाओं में अध्ययन की योजना बनाई गई थी, जिसमें गर्भावस्था उप-अध्ययन और गर्भावस्था रजिस्ट्री शामिल है।
आपातकालीन सूची में पिछले महीने देरी हुई क्योंकि तकनीकी सलाहकार समूह ने कुछ अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा भारत बायोटेक इसके अंतिम जोखिम मूल्यांकन के लिए। सलाहकार समूह ने लिंग और आयु समूहों द्वारा कंपनी से अधिक नैदानिक ​​परीक्षण डेटा मांगा था। जबकि Covaxin के लिए WHO EUL के लिए लगभग 90-100 दिन लगे, संयुक्त राष्ट्र की एजेंसी का कहना है कि यह एकमात्र वैक्सीन नहीं है जिसे अनुमोदन प्राप्त करने में इतना समय लगा है और कुछ ऐसे भी हैं जिन्हें अधिक समय लगा है।
भारत बायोटेक ने इस साल 19 अप्रैल को अपनी रुचि की अभिव्यक्ति प्रस्तुत की थी और रोलिंग डेटा जमा करना 6 जुलाई को शुरू हुआ था।
भारत बायोटेक ने कहा कि डब्ल्यूएचओ से मान्यता के साथ, देश अब वैक्सीन के आयात और प्रशासन के लिए अपनी नियामक अनुमोदन प्रक्रियाओं में तेजी ला सकते हैं। यूनिसेफ जैसे संगठन, पैन-अमेरिकन स्वास्थ्य संगठन और GAVI COVAX सुविधा प्राथमिकता वाली आबादी को वैश्विक वितरण के लिए वैक्सीन की खरीद करने में सक्षम होगी, न्यायसंगत पहुंच सुनिश्चित करेगी।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एल्ला ने कहा, “डब्ल्यूएचओ द्वारा मान्यता भारत के व्यापक रूप से प्रशासित, सुरक्षित और प्रभावोत्पादक कोवैक्सिन तक वैश्विक पहुंच सुनिश्चित करने की दिशा में एक बहुत ही महत्वपूर्ण कदम है। ईयूएल हमें कोविड -19 वैक्सीन की समान पहुंच में तेजी लाने और हमारे लिए पहुंच में योगदान करने में सक्षम करेगा। विश्व स्तर पर वैक्सीन, जिससे वर्तमान सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को संबोधित किया जा सके।”
कंपनी ने कहा कि 2021 की पहली तिमाही में अपनी विनिर्माण क्षमता का विस्तार करने के बाद, उसने अक्टूबर 2021 तक इसे प्रति माह 50-55 मिलियन खुराक तक बढ़ा दिया था। अब यह 2021 के अंत तक एक अरब खुराक की वार्षिक क्षमता पर नजर गड़ाए हुए है। भारत, अमेरिका और अन्य कंपनियों को प्रौद्योगिकी हस्तांतरण करने की प्रक्रिया में भी है।

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